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Métodos de Investigación en Farmacología Pre-clínica

Código: 42361
Créditos: 9
2026/2027
Titulación Tipo Curso
Farmacología OP 0

Profesor/a de contacto

Nombre :
Francesc Jimenez Altayo
Correo electrónico :
francesc.jimenez@uab.cat

Equipo docente

Carles Cristòfol Adell
Sara Bertobillo Cunill
Vicente Martinez Perea
Angel Gonzalez Wong
Joaquim Hernández Martín
Lydia Gimenez Llort
Anna Maria Pujol Altarriba
Alheli Rodriguez Cortes

Equipo docente (externo a la UAB)

D. López
A. Guzmán
G. Encina
L. Canut
M. Aulí
J. L. Montero
N. Prats
L. Navarro
A. Norniella
R. Mollà
J.M. Cendros

Idiomas de los grupos

Puede consultar esta información al final del documento.

Prerrequisitos

No hay prerrequisitos especiales.

Objetivos

Aplicar los conocimientos farmacológicos y metodológicos básicos para desarrollar la investigación preclínica de fármacos e interpretar los resultados.

Resultados de aprendizaje

  1. Generar ideas innovadoras.
  2. Planificar, diseñar, utilizar e interpretar estudios, no efectuados en humanos, que tengan como objetivo evaluar los efectos de los fármacos y su mecanismo de acción.
  3. Planificar, diseñar, utilizar e interpretar estudios, no efectuados en humanos, que tengan como objetivo evaluar el curso temporal de las concentraciones de los fármacos en los tejidos biológicos y su relación con los efectos observados.
  4. Planificar, diseñar, utilizar e interpretar estudios, no efectuados en humanos, que tengan como objetivo evaluar la toxicidad y la eventual aparición de reacciones adversas.
  5. Reconocer y aplicar los requisitos éticos y de calidad necesarios para llevar a cabo investigación no clínica con fármacos.
  6. Aplicar modelos para describir y predecir el curso temporal de las concentraciones de los fármacos y su respuesta farmacológica.
  7. Interpretar modelos para describir y predecir el curso temporal de las concentraciones de los fármacos y su respuesta farmacológica

Contenidos

a) Evaluación y validación de una diana farmacológica. Screening de moléculas: automatización y alto rendimiento. Niveles de investigación farmacológica: ordenador (in silica), células, órganos, animales, humanos. Estudios in vitro: moleculares para la evaluación de dianas, cultivos celulares (bioquímicos y moleculares), órganos aislados (fisiológicos, bioquímicos y moleculares). Estudios ex vivo. Metodologías utilizadas en estudios in vivo: animal consciente y animal anestesiado (medición de la presión arterial). Modelos animales de enfermedades inducidas por administración de compuestos, por intervención quirúrgica o por manipulación genética. Metodologías para estudios de psicofármacos.


b) Estudios in silico. Estudios in vitro: caracterización físico-química (liberación, disolución). Estudios in vitro: metabolismo. Estudios in vivo: manipulación de animales, elección de la especie. Estudios in vivo: diseño. Técnicas de microdiálisis. Unión a proteínas plasmáticas. Extrapolación animal/humano (alometría): análisis de datos. Toxicocinética y farmacocinéticas especiales.


c) Mecanismos de toxicidad. Estudios de toxicidad in vitro. Estudios de toxicidad in vivo: administración única. Estudios de toxicidad in vivo: administración repetida. Tóxico-anatomopatología. Toxicología de la reproducción: infertilidad, teratogenia (embriotoxicidad). Genotoxicidad. Carcinogénesis. Fototoxicidad. Inmunotoxicidad. Tolerabilidad local. Tests de conducta.


d) Ética de la investigación en animales. Comités éticos. BPLs: Buenas Prácticas de Laboratorio. Directrices para la investigación pre-clínica de las Agencias Reguladoras. Legislación. Información preclínica para registro. Estudio de situación de patentes.


e) Técnicas/estrategias de desarrollo de modelos: empíricos, mecanicistas. Teoría de los momentos estadísticos. Convolución/deconvolución: teoría y aplicaciones. Ajuste no lineal. Aproximación poblacional. Análisis de sensibilidad y sesgos: estrategias y aplicaciones.

Actividades formativas y Metodología

Título Horas ECTS Resultados de aprendizaje
Estudio, realización de trabajos… 127 5,08 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Prácticas de aula (PAUL) 11 0,44 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Pràcticas Laboratorio Experimental (PLAB) 7 0,28 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Revisión de trabajos 24 0,96 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Teoría (TE) 50 2 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Tutorías no programadas 3 0,12 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

La nota del módulo es la media aritmética de las notas de las materias que lo componen.


Uso de la Inteligencia Artificial (IA): El uso de tecnologías de IA está permitido únicamente para tareas de apoyo (como la búsqueda de información, corrección de textos o traducciones) y en actividades específicas que se indiquen. Es obligatorio identificar claramente las partes generadas con IA, especificar las herramientas utilizadas y aportar una reflexión crítica sobre su influencia en el proceso y el resultado final. El uso no transparente de la IA se considerará una falta de honestidad académica y podrá conllevar penalizaciones.

Nota: se reservarán 15 minutos de una clase dentro del calendario establecido por el centro o por la titulación para que el alumnado rellene las encuestas de evaluación de la actuación del profesorado y de evaluación de la asignatura o módulo.

Evaluación

Actividades de evaluación continuada

Título Peso Horas ECTS Resultados de aprendizaje
Asistencia y participación 10 % 0 0 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Exposición de trabajos 42,5 % 2 0,08 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Examen pregunta escrita 47,5 % 1 0,04 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

La nota del módulo es la media aritmética de las notas de las materias que lo componen.


Se considerará como \"No Evaluable\" el alumnado que no realice las pruebas de evaluación tanto teórica como práctica, agotando los derechos a la matrícula de la asignatura.


Esta asignatura/módulo no contempla el sistema de evaluación única.


La realización de cualquier irregularidad en un acto de evaluación —fraude académico, plagio o uso indebido de la IA, salvo que dicho uso esté expresamente autorizado en la guía docente— que pueda conducir a una variación significativa de la calificación supondrá que dicho acto se calificará con un 0. En caso de que la guía docente prevea que, para superar la asignatura, sea requisito imprescindible haber obtenido una nota mínima en dicho acto de evaluación, o de que se produzcan varias irregularidades en los actos de evaluación de una misma asignatura, la calificación final de dicha asignatura será 0. Al margen de ello, se podrá instruir un procedimiento disciplinario al estudiante que incurra en alguna de estas irregularidades.

Bibliografía

1. Manuales y bases conceptuales

  1. Brunton LL, Knollmann BC, editores. Goodman & Gilman’s: The Pharmacological Basis of Therapeutics. 14th ed. New York: McGraw Hill; 2023.
  2. Lorenzo P, Moreno A, Leza JC, Lizasoain I, Moro MA, Portolés A, editores. Velázquez. Farmacología básica y clínica. 20.ª ed. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2025.
  3. Kenakin TP. Pharmacology in Drug Discovery and Development: Understanding Drug Response. 3rd ed. London: Academic Press; 2024.
  4. Derendorf H, Schmidt S. Rowland and Tozer’s Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics: Concepts and Applications. 5th ed. Philadelphia: Wolters Kluwer; 2019.
  5. Mitchell PJ. Experimental Design and Statistical Analysis for Pharmacology and the Biomedical Sciences. Hoboken: Wiley-Blackwell; 2022.
  6. Faqi AS, editor. A Comprehensive Guide to Toxicology in Nonclinical Drug Development. 3rd ed. London: Academic Press/Elsevier; 2024.


2. Desarrollo no clínico, farmacología de seguridad, toxicología y BPL

  1. European Medicines Agency. ICH M3(R2): Non-clinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing Authorisation for Pharmaceuticals [Internet]. Amsterdam: EMA; 2013 [consultado 29 Jun 2026].
  2. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-guideline-m3r2-non-clinical-safety-studies-conduct-human-clinical-trials-and-marketing-authorisation-pharmaceuticals-step-5_en.pdf
  3. European Medicines Agency. ICH S7A: Safety Pharmacology Studies for Human Pharmaceuticals [Internet]. Amsterdam: EMA; 2000 [consultado 29 Jun 2026].
  4. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-s-7-safety-pharmacology-studies-human-pharmaceuticals-step-5_en.pdf
  5. European Medicines Agency. ICH S7B: Non-clinical Evaluation of the Potential for Delayed Ventricular Repolarization (QT Interval Prolongation) by Human Pharmaceuticals [Internet]. Amsterdam: EMA; 2005 [consultado 29 Jun 2026].
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  7. European Medicines Agency. ICH E14/S7B: Clinical and Nonclinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential — Questions and Answers, Step 5 [Internet]. Amsterdam: EMA; 2022 [consultado 29 Jun 2026].
  8. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-guideline-e14s7b-clinical-and-nonclinical-evaluation-qtqtc-interval-prolongation-and-proarrhythmic-potential-questions-and-answers-step-5_en.pdf
  9. European Medicines Agency. Guideline on Strategies to Identify and Mitigate Risks for First-in-Human and Early Clinical Trials with Investigational Medicinal Products. Revision 1 [Internet]. Amsterdam: EMA; 2017 [consultado 29 Jun 2026].
  10. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-strategies-identify-and-mitigate-risks-first-human-and-early-clinical-trials-investigational-medicinal-products-revision-1_en.pdf
  11. European Medicines Agency. ICH M10: Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis [Internet]. Amsterdam: EMA; 2022 [consultado 29 Jun 2026].
  12. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-guideline-m10-bioanalytical-method-validation-step-5_en.pdf
  13. Organisation for Economic Co-operation and Development. OECD Principles on Good Laboratory Practice [Internet]. Paris: OECD; 1998 [consultado 29 Jun 2026].
  14. Disponible en: https://www.oecd.org/content/dam/oecd/en/publications/reports/1998/01/oecd-principles-on-good-laboratory-practice_g1gh32e8/9789264078536-en.pdf
  15. Organisation for Economic Co-operation and Development. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals [Internet]. Paris: OECD; [consultado 29 Jun 2026].
  16. Disponible en: https://www.oecd.org/en/topics/sub-issues/testing-of-chemicals/test-guidelines.html


3. Modelos animales, bienestar, 3R y calidad del diseño experimental

  1. European Parliament, Council of the European Union. Directive 2010/63/EU on the Protection of Animals Used for Scientific Purposes [Internet]. Brussels: European Union; 2010 [consultado 29 Jun 2026].
  2. Disponible en: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32010L0063
  3. Ministerio de la Presidencia. Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia [Internet]. Madrid: Boletín Oficial del Estado; 2013 [texto consolidado; consultado 29 Jun 2026].
  4. Disponible en: https://www.boe.es/buscar/pdf/2013/BOE-A-2013-1337-consolidado.pdf
  5. National Research Council. Guide for the Care and Use of Laboratory Animals. 8th ed. Washington, DC: National Academies Press; 2011.
  6. Disponible en: https://grants.nih.gov/grants/olaw/guide-for-the-care-and-use-of-laboratory-animals.pdf
  7. Smith AJ, Clutton RE, Lilley E, Hansen KEA, Brattelid T. PREPARE: guidelines for planning animal research and testing. Lab Anim. 2018;52(2):135-141.
  8. Disponible en: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5862319/
  9. Percie du Sert N, Hurst V, Ahluwalia A, Alam S, Avey MT, Baker M, et al. The ARRIVE guidelines 2.0: updated guidelines for reporting animal research. PLoS Biol. 2020;18(7).
  10. Disponible en: https://arriveguidelines.org/sites/arrive/files/documents/ARRIVE%20guidelines%202.0%20-%20English.pdf
  11. National Centre for the Replacement, Refinement and Reduction of Animals in Research. Experimental Design Assistant (EDA) [Internet]. London: NC3Rs; [consultado 29 Jun 2026].
  12. Disponible en: https://eda.nc3rs.org.uk/


4. Recursos abiertos para modelos murinos, fenotipado y nuevas metodologías

  1. International Mouse Phenotyping Consortium. International Mouse Phenotyping Consortium (IMPC) [Internet]. [consultado 29 Jun 2026].
  2. Disponible en: https://www.mousephenotype.org/
  3. Mouse Genome Informatics. MGI — Mouse Genome Informatics [Internet]. Bar Harbor, ME: The Jackson Laboratory; [consultado 29 Jun 2026].
  4. Disponible en: https://www.informatics.jax.org/
  5. European Medicines Agency. Regulatory Acceptance of New Approach Methodologies (NAMs) to Reduce Animal Use in Testing [Internet]. Amsterdam: EMA; [consultado 29 Jun 2026].
  6. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/ethical-use-animals-medicine-testing/regulatory-acceptance-new-approach-methodologies-nams-reduce-animal-use-testing
  7. U.S. Food and Drug Administration. Roadmap to Reducing Animal Testing in Preclinical Safety Studies [Internet]. Silver Spring, MD: FDA; 2025 [consultado 29 Jun 2026].
  8. Disponible en: https://www.fda.gov/files/newsroom/published/roadmap_to_reducing_animal_testing_in_preclinical_safety_studies.pdf


Software

No se necesita ningún programa especial.

Grupos e idiomas de la asignatura

La información proporcionada es provisional hasta el 30 de noviembre. A partir de esta fecha, podrá consultar el idioma de cada grupo a través de este enlace. Para acceder a la información, será necesario introducir el CÓDIGO de la asignatura

Tipo de docencia Grupo Idioma Semestre Turno
(PLABm) Prácticas de laboratorio (máster) 1 Catalán/Español primer cuatrimestre tarde
(TEm) Teoría (máster) 101 Catalán/Español primer cuatrimestre tarde
(PAULm) Prácticas de aula (máster) 101 Catalán/Español primer cuatrimestre tarde