Guia en format PDF
Logo

Mètodes de Recerca en Farmacologia Preclínica

Codi: 42361
Crèdits: 9
2026/2027
Titulació Tipus Curs
Farmacologia OP 0

Professor/a de contacte

Nom :
Francesc Jimenez Altayo
Correu electrònic :
francesc.jimenez@uab.cat

Equip docent

Carles Cristòfol Adell
Sara Bertobillo Cunill
Vicente Martinez Perea
Angel Gonzalez Wong
Joaquim Hernández Martín
Lydia Gimenez Llort
Anna Maria Pujol Altarriba
Alheli Rodriguez Cortes

Equip docent (extern a la UAB)

D. López
A. Guzmán
G. Encina
L. Canut
M. Aulí
J. L. Montero
N. Prats
L. Navarro
A. Norniella
R. Mollà
J.M. Cendros

Idiomes dels grups

Podeu consultar aquesta informació al final del document.

Prerequisits

No hi ha prerequisits especials.

Objectius

Aplicar els coneixements farmacològics i metodològics bàsics per desenvolupar la recerca preclínica de fàrmacs i interpretar els resultats.

Resultats d'aprenentatge

  1. Generar idees innovadores
  2. Planificar, dissenyar, utilitzar i interpretar estudis, no efectuats en humans, que tinguin com a objectiu avaluar els efectes dels fàrmacs i el seu mecanisme d'acció.
  3. Planificar, dissenyar, utilitzar i interpretar estudis, no efectuats en humans, que tinguin com a objectiu avaluar el curs temporal de les concentracions dels fàrmacs en els teixits biològics i la seva relació amb els efectes observats.
  4. Planificar, dissenyar, utilitzar i interpretar estudis, no efectuats en humans, que tinguin com a objectiu avaluar la toxicitat i l'eventual aparició de reaccions adverses.
  5. Reconèixer i aplicar els requisits ètics i de qualitat necessaris per dur a terme recerca no clínica amb fàrmacs.
  6. Aplicar models per descriure i predir el curs temporal de les concentracions dels fàrmacs i la seva resposta farmacològica.
  7. Interpretar models per descriure i predir el curs temporal de les concentracions dels fàrmacs i la seva resposta farmacològica

Continguts

a) Avaluació i validació d'una diana farmacològica. Screening de molècules: automatització i alt rendiment. Nivells d'investigació farmacològica: ordinador (in silica), cèl·lules, òrgans, animals, humans. Estudis in vitro: moleculars per a l'avaluació de dianes, cultius cel·lulars (bioquímics i moleculars), òrgans aïllats (fisiològics, bioquímics i moleculars). Estudis ex vivo. Metodologies utilitzades en estudis in vivo: animal conscient i animal anestesiat (mesurament de la pressió arterial). Models animals de malalties induïdes per administració de compostos, per intervenció quirúrgica o per manipulació genètica. Metodologies per a estudis de psicofàrmacs.


b) Estudis in silico. Estudis in vitro: caracterització fisicoquímica (alliberament, dissolució). Estudis in vitro: metabolisme. Estudis in vivo: manipulació d'animals, elecció de l'espècie. Estudis in vivo: disseny. Tècniques de microdiàlisi. Unió a proteïnes plasmàtiques. Extrapolació animal / humà (al·lometria): anàlisi de dades. Toxicocinètica i farmacocinètiques especials.


c) Mecanismes de toxicitat. Estudis de toxicitat in vitro. Estudis de toxicitat in vivo: administració única. Estudis de toxicitat in vivo: administració repetida. Tòxic-anatomopatologia. Toxicologia de la reproducció: infertilitat, teratogènia (embriotoxicitat). Genotoxicitat. Carcinogènesi. Fototoxicitat. Immunotoxicitat. Tolerabilitat local. Tests de conducta.


d) Ètica de la investigació en animals. Comitès ètics. BPLs: Bones Pràctiques de Laboratori. Directrius per a la investigació preclínica de les Agències Reguladores. Legislació. Informació preclínica per registre. Estudi de situació de patents.


e) Tècniques / estratègies de desenvolupament de models: empírics, mecanicistes. Teoria dels moments estadístics. Convolució / deconvolució: teoria i aplicacions. Ajust no lineal. Aproximació poblacional. Anàlisi de sensibilitat i biaixos: estratègies i aplicacions.


Activitats formatives i Metodologia

Títol Hores ECTS Resultats d'aprenentatge
Estudi, realització treballs… 127 5,08 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Pràctiques d'aula (PAUL) 11 0,44 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Pràctiques Laboratori Experimental (PLAB) 7 0,28 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Revisió de treballs 24 0,96 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Teoria (TE) 50 2 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Tutories no programades 3 0,12 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

La nota del mòdul és la mitjana aritmètica de les notes de les matèries que el componen.


Ús de la Intel·ligència Artificial (IA): L’ús de tecnologies d’IA està permès només per a tasques de suport (com la cerca d’informació, correcció de textos o traduccions) i en activitats específiques que s’indiquin. Cal identificar clarament les parts generades amb IA, especificar les eines utilitzades i aportar una reflexió crítica sobre la seva influència en el procés i el resultat final. L’ús no transparent de la IA es considerarà una falta d’honestedat acadèmica i pot comportar penalitzacions.

Nota: es reservaran 15 minuts d'una classe, dins del calendari establert pel centre/titulació, perquè l'alumnat completi les enquestes d'avaluació de l'actuació del professorat i d'avaluació de l'assignatura.

Avaluació

Activitats d'avaluació continuada

Títol Pes Hores ECTS Resultats d'aprenentatge
Assistència i participació 10 % 0 0 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Exposició de treballs 42,5 % 2 0,08 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Examen pregunta escrita 47,5 % 1 0,04 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

La nota del mòdul és la mitjana aritmètica de les notes de les matèries que el componen.


Es considerarà com a \"No Avaluable\" l'alumnat que no realitzi les proves d’avaluació tant teòrica com pràctica, exhaurint els drets a la matrícula de l’assignatura.

Aquesta assignatura/mòdul no preveu el sistema d’avaluació única.


La realització de qualsevol irregularitat en un acte d’avaluació (frau acadèmic, plagi o ús indegut de la IA, tret que aquest ús estigui autoritzat expressament a la guia docent), que pugui conduir a una variació significativa de la qualificació, suposa que aquest acte es qualificarà amb un 0. En cas que la guia docent prevegi que per superar l’assignatura sigui requisit imprescindible haver obtingut una nota mínima en aquest acte d’avaluació o que es produeixin diverses irregularitats en els actes d’avaluació d’una mateixa assignatura, la qualificació final d’aquesta assignatura és 0. Al marge d’això, es podrà instruir un procés disciplinari a l’estudiant que incorri en alguna d’aquestes irregularitats.

Bibliografia

1. Manuals i bases conceptuals

  1. Brunton LL, Knollmann BC, editors. Goodman & Gilman’s: The Pharmacological Basis of Therapeutics. 14th ed. New York: McGraw Hill; 2023.
  2. Lorenzo P, Moreno A, Leza JC, Lizasoain I, Moro MA, Portolés A, editors. Velázquez. Farmacología básica y clínica. 20.ª ed. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2025.
  3. Kenakin TP. Pharmacology in Drug Discovery and Development: Understanding Drug Response. 3rd ed. London: Academic Press; 2024.
  4. Derendorf H, Schmidt S. Rowland and Tozer’s Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics: Concepts and Applications. 5th ed. Philadelphia: Wolters Kluwer; 2019.
  5. Mitchell PJ. Experimental Design and Statistical Analysis for Pharmacology and the Biomedical Sciences. Hoboken: Wiley-Blackwell; 2022.
  6. Faqi AS, editor. A Comprehensive Guide to Toxicology in Nonclinical Drug Development. 3rd ed. London: Academic Press/Elsevier; 2024.


2. Desenvolupament no clínic, farmacologia de seguretat, toxicologia i GLP

  1. European Medicines Agency. ICH M3(R2): Non-clinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing Authorisation for Pharmaceuticals [Internet]. Amsterdam: EMA; 2013 [consultat 2026 Jun 29].
  2. Disponible a: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-guideline-m3r2-non-clinical-safety-studies-conduct-human-clinical-trials-and-marketing-authorisation-pharmaceuticals-step-5_en.pdf
  3. European Medicines Agency. ICH S7A: Safety Pharmacology Studies for Human Pharmaceuticals [Internet]. Amsterdam: EMA; 2000 [consultat 2026 Jun 29].
  4. Disponible a: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-s-7-safety-pharmacology-studies-human-pharmaceuticals-step-5_en.pdf
  5. European Medicines Agency. ICH S7B: Non-clinical Evaluation of the Potential for Delayed Ventricular Repolarization (QT Interval Prolongation) by Human Pharmaceuticals [Internet]. Amsterdam: EMA; 2005 [consultat 2026 Jun 29].
  6. Disponible a: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-s-7-b-nonclinical-evaluation-potential-delayed-ventricular-repolarization-qt-interval-prolongation-human-pharmaceuticals-step-5_en.pdf
  7. European Medicines Agency. ICH E14/S7B: Clinical and Nonclinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential — Questions and Answers, Step 5 [Internet]. Amsterdam: EMA; 2022 [consultat 2026 Jun 29].
  8. Disponible a: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-guideline-e14s7b-clinical-and-nonclinical-evaluation-qtqtc-interval-prolongation-and-proarrhythmic-potential-questions-and-answers-step-5_en.pdf
  9. European Medicines Agency. Guideline on Strategies to Identify and Mitigate Risks for First-in-Human and Early Clinical Trials with Investigational Medicinal Products. Revision 1 [Internet]. Amsterdam: EMA; 2017 [consultat 2026 Jun 29].
  10. Disponible a: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-strategies-identify-and-mitigate-risks-first-human-and-early-clinical-trials-investigational-medicinal-products-revision-1_en.pdf
  11. European Medicines Agency. ICH M10: Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis [Internet]. Amsterdam: EMA; 2022 [consultat 2026 Jun 29].
  12. Disponible a: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-guideline-m10-bioanalytical-method-validation-step-5_en.pdf
  13. Organisation for Economic Co-operation and Development. OECD Principles on Good Laboratory Practice [Internet]. Paris: OECD; 1998 [consultat 2026 Jun 29].
  14. Disponible a: https://www.oecd.org/content/dam/oecd/en/publications/reports/1998/01/oecd-principles-on-good-laboratory-practice_g1gh32e8/9789264078536-en.pdf
  15. Organisation for Economic Co-operation and Development. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals [Internet]. Paris: OECD; [consultat 2026 Jun 29].
  16. Disponible a: https://www.oecd.org/en/topics/sub-issues/testing-of-chemicals/test-guidelines.html


3. Models animals, benestar, 3R i qualitat del disseny experimental

  1. European Parliament, Council of the European Union. Directive 2010/63/EU on the Protection of Animals Used for Scientific Purposes [Internet]. Brussels: European Union; 2010 [consultat 2026 Jun 29].
  2. Disponible a: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32010L0063
  3. Ministerio de la Presidencia. Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia [Internet]. Madrid: Boletín Oficial del Estado; 2013 [text consolidat; consultat 2026 Jun 29].
  4. Disponible a: https://www.boe.es/buscar/pdf/2013/BOE-A-2013-1337-consolidado.pdf
  5. National Research Council. Guide for the Care and Use of Laboratory Animals. 8th ed. Washington, DC: National Academies Press; 2011.
  6. Disponible a: https://grants.nih.gov/grants/olaw/guide-for-the-care-and-use-of-laboratory-animals.pdf
  7. Smith AJ, Clutton RE, Lilley E, Hansen KEA, Brattelid T. PREPARE: guidelines for planning animal research and testing. Lab Anim. 2018;52(2):135-141.
  8. Disponible a: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5862319/
  9. Percie du Sert N, Hurst V, Ahluwalia A, Alam S, Avey MT, Baker M, et al. The ARRIVE guidelines 2.0: updated guidelines for reporting animal research. PLoS Biol. 2020;18(7).
  10. Disponible a: https://arriveguidelines.org/sites/arrive/files/documents/ARRIVE%20guidelines%202.0%20-%20English.pdf
  11. National Centre for the Replacement, Refinement and Reduction of Animals in Research. Experimental Design Assistant (EDA) [Internet]. London: NC3Rs; [consultat 2026 Jun 29].
  12. Disponible a: https://eda.nc3rs.org.uk/


4. Recursos oberts per a models murins, fenotipatge i noves metodologies

  1. International Mouse Phenotyping Consortium. International Mouse Phenotyping Consortium (IMPC) [Internet]. [consultat 2026 Jun 29].
  2. Disponible a: https://www.mousephenotype.org/
  3. Mouse Genome Informatics. MGI — Mouse Genome Informatics [Internet]. Bar Harbor, ME: The Jackson Laboratory; [consultat 2026 Jun 29].
  4. Disponible a: https://www.informatics.jax.org/
  5. European Medicines Agency. Regulatory Acceptance of New Approach Methodologies (NAMs) to Reduce Animal Use in Testing [Internet]. Amsterdam: EMA; [consultat 2026 Jun 29].
  6. Disponible a: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/ethical-use-animals-medicine-testing/regulatory-acceptance-new-approach-methodologies-nams-reduce-animal-use-testing
  7. U.S. Food and Drug Administration. Roadmap to Reducing Animal Testing in Preclinical Safety Studies [Internet]. Silver Spring, MD: FDA; 2025 [consultat 2026 Jun 29].
  8. Disponible a: https://www.fda.gov/files/newsroom/published/roadmap_to_reducing_animal_testing_in_preclinical_safety_studies.pdf


Programari

No es fa servir cap programari especial.

Grups i idiomes de l'assignatura

La informació proporcionada és provisional fins al 30 de novembre. A partir d'aquesta data, podreu consultar l'idioma de cada grup a través d'aquest enllaç. Per accedir a la informació, caldrà introduir el CODI de l'assignatura

Tipus de docència Grup Idioma Semestre Torn
(PLABm) Pràctiques de laboratori (màster) 1 Català/Castellà primer quadrimestre tarda
(TEm) Teoria (màster) 101 Català/Castellà primer quadrimestre tarda
(PAULm) Pràctiques d'aula (màster) 101 Català/Castellà primer quadrimestre tarda