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Farmacología Aplicada

Código: 42358
Créditos: 12
2026/2027
Titulación Tipo Curso
Farmacología OB 0

Profesor/a de contacto

Nombre :
Francesc Jimenez Altayo
Correo electrónico :
francesc.jimenez@uab.cat

Equipo docente

Margarita Arboix Arzo
Marcel Jimenez Farrerons
Alberto Marco Valle
Fernando de Mora Pérez
Ignacio José Gich Saladich
Rosa Maria Morros Pedros
Rubén Foj Ibars
Mónica Sabate Gallego
Judit Riera Arnau
Rosa María Antonijoan Arbos
Maria Antonieta Agusti Escasany
Inmaculada Fuentes Camps
Maria Gloria Cereza Garcia

Equipo docente (externo a la UAB)

David Sabaté

Idiomas de los grupos

Puede consultar esta información al final del documento.

Prerrequisitos

Para poder seguir correctamente el módulos los alumnos necesitan tener conocimientos previos de farmacología, relacionados con los mecanismos de acción de los fármacos así como con la necesidad de tener que llevar a cabo estudios específicos durante el desarrollo de una molécula como fármaco. Se les suponen también conocimientos básicos de técnicas estadísticas sencillas. La mayor parte de estos conocimientos se habrán adquirido en el módulo 1 del propio máster, y algunos otros es necesario que los participantes los adquieran previa iniciación del máster. Estos conocimientos están relacionados con la estadística, y, al menos en los plantes docentes de la mayor parte de las diplomaturas, grados, o licenciaturas que permite el acceso al máster, aparecen, por lo que no es necesario que los alumnos tengan que adquirirlos más allá de haber cursado las asignaturas obligatorias en sus estudios previos a la incorporación al máster.

Objetivos

Aplicar los conocimientos farmacológicos básicos a la optimización del  desarrollo (I + D) de fármacos y su utilización clínica, y ampliar conocimientos que faciliten la comprensión de su utilización clínica.

Resultados de aprendizaje

  1. Desenvolupar habilitats d'autoaprenentatge.
  2. Capacitat d'anàlisi i síntesi.
  3. Desenvolupar un pensament crític i autocrític.
  4. Identificar las fases del desarrollo preclínico y clínico de medicamentos y describir sus características.
  5. Identificar cómo se utilizan los fármacos en nuestra sociedad y los aspectos económicos y científico-médicos que determinan la selección de medicamentos.
  6. Explicar el contexto regulatorio en el que deben llevarse a cabo los estudios para evaluar los medicamentos.
  7. Indicar los fundamentos científico-técnicos y los objetivos que se plantean al aplicar las técnicas de laboratorio más comunes en la evaluación de fármacos.
  8. Describir la metodología empleada para evaluar de forma crítica los estudios de eficacia y de seguridad de los medicamentos.
  9. Reconocer los conceptos básicos de la estadística y las principales pruebas utilizadas que permiten la interpretación de los resultados de los estudios preclínicos y clínicos con medicamentos

Contenidos

a) Ciclo de la vida de un medicamento. Origen y obtención de medicamentos: síntesis química, procesos biotecnológicos y extracción de fuentes naturales. Tecnología farmacéutica y galénica. Desarrollo pre-clínico: estructura actividad, farmacología básica y de seguridad, toxicología básica y especial. Desarrollo clínico: fases del ensayo clínico. Postautorización y farmacovigilancia.


b) Legislación y registro de medicamentos en España, Unión Europea y otros países. Guías. Medicamentos especiales para enfermedades raras y/o poblaciones especiales (pediatría), medicamentos de origen biotecnológico. El caso de los productos sanitarios. Agentes implicados en el desarrollo de fármacos: administración, industria, empresas de servicios (CRO), centros de investigación y hospitales.


c) Introducción general a las técnicas clásicas y actuales en farmacología. Sistemas in vivo para evaluar la acción y el efecto de fármacos: inducción de modelos, conceptos de knockouts y transgénicos. Sistemas in vitro para la evaluación de fármacos: cultivo celular, FACS, MACS, baño de órganos, electrofisiología (patch clam). Procesamiento de muestras histológicas y microscopia (óptica, confocal, etc.). Técnicas in vivo e in vitro para el estudio de la liberación de neurotransmisores: estudios funcionales indirectos y otros (sinaptosomas, miniprismas, microdiálisis). Métodos generales de determinación y cuantificación de moléculas: colorimetría, espectrofotometría, fluorimetría, cromatografáa, espectrometría de masas, etc. Determinación de proteínas: bioensayos, inmunoensayos (ELISA/RIA), western blot, inmunocito(histo)química, citometría de flujo. Determinación de nucleótidos: RT-PCR, northern blot, hibridación in situ / secuenciación. Medición de receptores farmacológicos: técnicas de fijación de radioligandos, técnicas bioquímicas de aplicación en el estudio de receptores. Técnicas en farmacocinética: tratamiento farmacológico y obtención de muestras, unión fármaco-proteína, extracción, curva dosis-respuesta. Procesos biotecnológicos en la producción de biofármacos: ADN recombinante, anticuerpos monoclonales, etc.


d) Conceptos generales de epidemiología. Evaluación crítica de ensayos clínicos. Tipos de estudios epidemiológicos. Evaluación de estudios de seguridad y farmacovigilancia. Metaanálisis. Estudios de utilización de medicamentos.


e) Estadística descriptiva. Estadística inferencial. Asociación – correlación. Imputación de causalidad. Análisis bivariante. Tamaño de la muestra. Sensibilidad, especificidad y curvas ROC.

Actividades formativas y Metodología

Título Horas ECTS Resultados de aprendizaje
Tutorías programadas 4 0,16 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
Seminarios de casos clínicos (SCC) 5 0,2 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
Prácticas de aula (PAUL) 21 0,84 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
Revisión de trabajo 24 0,96 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
Teoría (TE) 66 2,64 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
Estudio, trabajos... 172 6,88 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
Tutorías no programadas 4 0,16 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9

Se emplearán diferentes metodologías para favorecer la interacción de los alumnos entre ellos, con profesionales de diversos campos, así como el trabajo en equipo y personal.


Uso de la Inteligencia Artificial (IA): El uso de tecnologías de IA está permitido únicamente para tareas de apoyo (como la búsqueda de información, corrección de textos o traducciones) y en actividades específicas que se indiquen. Es obligatorio identificar claramente las partes generadas con IA, especificar las herramientas utilizadas y aportar una reflexión crítica sobre su influencia en el proceso y el resultado final. El uso no transparente de la IA se considerará una falta de honestidad académica y podrá conllevar penalizaciones.

Nota: se reservarán 15 minutos de una clase dentro del calendario establecido por el centro o por la titulación para que el alumnado rellene las encuestas de evaluación de la actuación del profesorado y de evaluación de la asignatura o módulo.

Evaluación

Actividades de evaluación continuada

Título Peso Horas ECTS Resultados de aprendizaje
Aprovechamiento de las clases 20% 0 0 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
Exposición de trabajos 30% 2 0,08 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8
Examen pregunta escrita 15% 2 0,08 1, 2, 3, 8, 9
Estudio, realización de trabajos 35% 0 0 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8

La nota del módulo es la media aritmética de las notas de las materias que lo componen.


Se considerará como \"No Evaluable\" el alumnado que no realice las pruebas de evaluación tanto teórica como práctica, agotando los derechos a la matrícula de la asignatura.

Esta asignatura/módulo no contempla el sistema de evaluación única.


La realización de cualquier irregularidad en un acto de evaluación —fraude académico, plagio o uso indebido de la IA, salvo que dicho uso esté expresamente autorizado en la guía docente— que pueda conducir a una variación significativa de la calificación supondrá que dicho acto se calificará con un 0. En caso de que la guía docente prevea que, para superar la asignatura, sea requisito imprescindible haber obtenido una nota mínima en dicho acto de evaluación, o de que se produzcan varias irregularidades en los actos de evaluación de una misma asignatura, la calificación final de dicha asignatura será 0. Al margen de ello, se podrá instruir un procedimiento disciplinario al estudiante que incurra en alguna de estas irregularidades.

Bibliografía

1. Desarrollo clínico, regulación y buena práctica clínica

  1. European Medicines Agency. ICH E6(R3) Guideline for Good Clinical Practice (GCP): Step 5 [Internet]. Amsterdam: EMA; 2025 [consultado 29 Jun 2026].
  2. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-e6-r3-guideline-good-clinical-practice-gcp-step-5_en.pdf
  3. European Parliament, Council of the European Union. Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC [Internet]. Brussels: European Union; 2014 [consultado 29 Jun 2026].
  4. Disponible en: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R0536
  5. European Medicines Agency. Clinical Trials Information System (CTIS) Sponsor Handbook [Internet]. Amsterdam: EMA; 2026 [consultado 29 Jun 2026].
  6. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/clinical-trial-information-system-ctis-sponsor-handbook_en.pdf
  7. European Medicines Agency. Guideline on strategies to identify and mitigate risks for first-in-human and early clinical trials with investigational medicinal products. Revision 1 [Internet]. Amsterdam: EMA; 2017 [consultado 29 Jun 2026].
  8. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-strategies-identify-and-mitigate-risks-first-human-and-early-clinical-trials-investigational-medicinal-products-revision-1_en.pdf
  9. European Medicines Agency. ICH E9(R1) Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials [Internet]. Amsterdam: EMA; 2020 [consultado 29 Jun 2026].
  10. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-e9-r1-addendum-estimands-and-sensitivity-analysis-clinical-trials-guideline-statistical-principles-clinical-trials-step-5_en.pdf


2. Ensayos clínicos, protocolos y síntesis de la evidencia

  1. Chan AW, Boutron I, Hopewell S, Moher D, Schulz KF, Collins GS, et al. SPIRIT 2025 statement: updated guideline for protocols of randomised trials. BMJ. 2025;389. doi:10.1136/bmj-2024-081477.
  2. Disponible en: https://www.bmj.com/content/bmj/389/bmj-2024-081477.full.pdf
  3. Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz KF, et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025;389. doi:10.1136/bmj-2024-081123.
  4. Disponible en: https://www.bmj.com/content/bmj/389/bmj-2024-081123.full.pdf
  5. Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021;372. doi:10.1136/bmj.n71.
  6. Disponible en: https://www.bmj.com/content/bmj/372/bmj.n71.full.pdf
  7. Higgins JPT, Thomas J, Chandler J, Cumpston M, Li T, Page MJ, et al., editors. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Version 6.5 [Internet]. London: Cochrane; 2024 [consultado 29 Jun 2026].
  8. Disponible en: https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current


3. Desarrollo preclínico, toxicología y modelos animales

  1. European Medicines Agency. ICH M3(R2): Non-clinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing Authorisation for Pharmaceuticals [Internet]. Amsterdam: EMA; 2013 [consultado 29 Jun 2026].
  2. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-guideline-m3r2-non-clinical-safety-studies-conduct-human-clinical-trials-and-marketing-authorisation-pharmaceuticals-step-5_en.pdf
  3. Percie du Sert N, Hurst V, Ahluwalia A, Alam S, Avey MT, Baker M, et al. The ARRIVE guidelines 2.0: updated guidelines for reporting animal research. PLoS Biol. 2020;18(7).
  4. Disponible en: https://arriveguidelines.org/sites/arrive/files/documents/ARRIVE%20guidelines%202.0%20-%20English.pdf
  5. Faqi AS, editor. A Comprehensive Guide to Toxicology in Nonclinical Drug Development. 3rd ed. London: Academic Press/Elsevier; 2024.
  6. Ficha editorial: https://shop.elsevier.com/books/a-comprehensive-guide-to-toxicology-in-nonclinical-drug-development/faqi/978-0-323-85704-8


4. Farmacovigilancia, farmacoepidemiología y uso de medicamentos

  1. European Medicines Agency. Good Pharmacovigilance Practices (GVP) [Internet]. Amsterdam: EMA; [consultado 29 Jun 2026].
  2. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/pharmacovigilance-post-authorisation/good-pharmacovigilance-practices-gvp
  3. Strom BL, Kimmel SE, Hennessy S, editors. Textbook of Pharmacoepidemiology. 3rd ed. Hoboken: Wiley-Blackwell; 2021.
  4. Ficha editorial: https://www.wiley.com/en-us/Textbook+of+Pharmacoepidemiology%2C+3rd+Edition-p-9781119701071
  5. World Health Organization. Introduction to Drug Utilization Research [Internet]. Oslo: WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology; 2003 [consultado 29 Jun 2026].
  6. Disponible en: https://atcddd.fhi.no/filearchive/publications/drug_utilization_research.pdf
  7. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index [Internet]. Oslo: Norwegian Institute of Public Health; [consultado 29 Jun 2026].
  8. Disponible en: https://www.whocc.no/atc_ddd_index/


5. Estadística aplicada

  1. Field A. Discovering Statistics Using IBM SPSS Statistics. 6th ed. London: SAGE; 2024.
  2. Ficha editorial: https://collegepublishing.sagepub.com/products/discovering-statistics-using-ibm-spss-statistics-6-285130


Software

No hay software específico.

Grupos e idiomas de la asignatura

La información proporcionada es provisional hasta el 30 de noviembre. A partir de esta fecha, podrá consultar el idioma de cada grupo a través de este enlace. Para acceder a la información, será necesario introducir el CÓDIGO de la asignatura

Tipo de docencia Grupo Idioma Semestre Turno
(TEm) Teoría (máster) 101 Catalán/Español primer cuatrimestre tarde
(PAULm) Prácticas de aula (máster) 101 Catalán/Español primer cuatrimestre tarde
(PLABm) Prácticas de laboratorio (máster) 101 Catalán/Español primer cuatrimestre tarde
(SCCm) Seminarios de casos clínicos (máster) 101 Catalán/Español primer cuatrimestre tarde