Guia en format PDF
Logo

Farmacologia Aplicada

Codi: 42358
Crèdits: 12
2026/2027
Titulació Tipus Curs
Farmacologia OB 0

Professor/a de contacte

Nom :
Francesc Jimenez Altayo
Correu electrònic :
francesc.jimenez@uab.cat

Equip docent

Margarita Arboix Arzo
Marcel Jimenez Farrerons
Alberto Marco Valle
Fernando de Mora Pérez
Ignacio José Gich Saladich
Rosa Maria Morros Pedros
Rubén Foj Ibars
Mónica Sabate Gallego
Judit Riera Arnau
Rosa María Antonijoan Arbos
Maria Antonieta Agusti Escasany
Inmaculada Fuentes Camps
Maria Gloria Cereza Garcia

Equip docent (extern a la UAB)

David Sabaté

Idiomes dels grups

Podeu consultar aquesta informació al final del document.

Prerequisits

Per poder seguir correctament el mòduls els alumnes necessiten tenir coneixements previs de farmacologia, relacionats amb els mecanismes d'acció dels fàrmacs així com amb la necessitat d'haver de dur a terme estudis específics durant el desenvolupament d'una molècula com a fàrmac. Se'ls suposen també coneixements bàsics de tècniques estadístiques senzilles. La major part d'aquests coneixements s'hauran adquirit en el mòdul 1 del propi màster, i alguns altres cal que els participants els adquireixin prèvia iniciació del màster. Aquests coneixements estan relacionats amb l'estadística, i, almenys en els plans docents de la major part de les diplomatures, graus, o llicenciatures que permet l'accés al màster, apareixen, per la qual cosa no cal que els alumnes hagin de adquirir-més enllà d'haver cursat les assignatures obligatòries en els seus estudis previs a la incorporació al màster.

Objectius

Aplicar els coneixements farmacològics bàsics a l'optimització del desenvolupament (R + D) de fàrmacs i la seva utilització clínica, i ampliar coneixements que facilitin la comprensió de la seva utilització clínica.

Resultats d'aprenentatge

  1. Desenvolupar habilitats d'autoaprenentatge.
  2. Capacitat d'anàlisi i síntesi.
  3. Desenvolupar un pensament crític i autocrític.
  4. Identificar les fases del desenvolupament preclínic i clínic de medicaments i descriure les seves característiques.
  5. Identificar com s'utilitzen els fàrmacs en la nostra societat i els aspectes econòmics i científic-metges que determinen la selecció de medicaments.
  6. Explicar el context regulatori en el qual han de dur-se a terme els estudis per avaluar els medicaments.
  7. Indicar els fonaments cientificotècnics i els objectius que es plantegen en aplicar les tècniques de laboratori més comuns en l'avaluació de fàrmacs.
  8. Descriure la metodologia emprada per avaluar de forma crítica els estudis d'eficàcia i de seguretat dels medicaments.
  9. Reconèixer els conceptes bàsics de l'estadística i les principals proves utilitzades que permeten la interpretació dels resultats dels estudis preclínics i clínics amb medicaments

Continguts

a) Cicle de la vida d'un medicament. Origen i obtenció de medicaments: síntesi química, processos biotecnològics i extracció de fonts naturals. Tecnologia farmacèutica i galènica. Desenvolupament preclínic: estructura activitat, farmacologia bàsica i de seguretat, toxicologia bàsica i especial. Desenvolupament clínic: fases de l'assaig clínic. Postautorització i farmacovigilància.


b) Legislació i registre de medicaments a Espanya, Unió Europea i altres països. Guies. Medicaments especials per a malalties rares i / o poblacions especials (pediatria), medicaments d'origen biotecnològic. El cas dels productes sanitaris. Agents implicats en el desenvolupament de fàrmacs: administració, indústria, empreses de serveis (CRO), centres de recerca i hospitals.


c) Introducció general a les tècniques clàssiques i actuals en farmacologia. Sistemes en viu per avaluar l'acció i l'efecte de fàrmacs: inducció de models, conceptes de knockouts i transgènics. Sistemes in vitro per a l'avaluació de fàrmacs: cultiu cel·lular, FACS, MACS, bany d'òrgans, electrofisiologia (patch clam). Processament de mostres histològiques i microscòpia (òptica, confocal, etc.). Tècniques in vivo i in vitro per a l'estudi de l'alliberament de neurotransmissors: estudis funcionals indirectes i altres (sinaptosomas, miniprismas, microdiàlisi). Mètodes generals de determinació i quantificació de molècules: colorimetria, espectrofotometria, colorimetria, cromatografia, espectrometria de masses, etc. Determinació de proteïnes: bioassaigs, immunoassaigs(ELISA / RIA), western blot, inmunocito (histo) química, citometria de flux. Determinació de nucleòtids: RT-PCR, northern blot, hibridació in situ / seqüenciació. Mesura de receptors farmacològics: tècniques de fixació de radiolligands, tècniques bioquímiques d'aplicació en l'estudi de receptors. Tècniques en farmacocinètica: tractament farmacològic i obtenció de mostres, unió fàrmac-proteïna, extracció, corba dosi-resposta. Processos biotecnològics en la producció de biofàrmacs: ADN recombinant, anticossos monoclonals, etc.


d) Conceptes generals d'epidemiologia. Avaluació crítica d'assajos clínics. Tipus d'estudis epidemiològics. Avaluació d'estudis de seguretat i farmacovigilància. Metanàlisi. Estudis d'utilització de medicaments.


f) Estadística descriptiva. Estadística inferencial. Associació - correlació. Imputació de causalitat. Anàlisi bivariant. Mida de la mostra. Sensibilitat, especificitat i corbes ROC.



Activitats formatives i Metodologia

Títol Hores ECTS Resultats d'aprenentatge
Tutories programades 4 0,16 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
Seminaris de casos clínics (SCC) 5 0,2 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
Práctiques d'aula (PAUL) 21 0,84 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
Revisió de treball 24 0,96 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
Teoria (TE) 66 2,64 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
Estudi, treballs... 172 6,88 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
Tutories no programades 4 0,16 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9

S'utilitzaran diferents metodologies per fomentar la interacció dels alumnes amb els altres, amb professionals de diferents àmbits, així com el treball en equip i el personal.


Ús de la Intel·ligència Artificial (IA): L’ús de tecnologies d’IA està permès només per a tasques de suport (com la cerca d’informació, correcció de textos o traduccions) i en activitats específiques que s’indiquin. Cal identificar clarament les parts generades amb IA, especificar les eines utilitzades i aportar una reflexió crítica sobre la seva influència en el procés i el resultat final. L’ús no transparent de la IA es considerarà una falta d’honestedat acadèmica i pot comportar penalitzacions.

Nota: es reservaran 15 minuts d'una classe, dins del calendari establert pel centre/titulació, perquè l'alumnat completi les enquestes d'avaluació de l'actuació del professorat i d'avaluació de l'assignatura.

Avaluació

Activitats d'avaluació continuada

Títol Pes Hores ECTS Resultats d'aprenentatge
Aprofitament clases 20% 0 0 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
Exposició de treballs 30% 2 0,08 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8
Examen pregunta escrita 15% 2 0,08 1, 2, 3, 8, 9
Estudi, realització de treballs 35% 0 0 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8

La nota del mòdul és la mitjana aritmètica de les notes de les matèries que el componen.

Es considerarà com a \"No Avaluable\" l'alumnat que no realitzi les proves d’avaluació tant teòrica com pràctica, exhaurint els drets a la matrícula de l’assignatura.

Aquesta assignatura/mòdul no preveu el sistema d’avaluació única.


La realització de qualsevol irregularitat en un acte d’avaluació (frau acadèmic, plagi o ús indegut de la IA, tret que aquest ús estigui autoritzat expressament a la guia docent), que pugui conduir a una variació significativa de la qualificació, suposa que aquest acte es qualificarà amb un 0. En cas que la guia docent prevegi que per superar l’assignatura sigui requisit imprescindible haver obtingut una nota mínima en aquest acte d’avaluació o que es produeixin diverses irregularitats en els actes d’avaluació d’una mateixa assignatura, la qualificació final d’aquesta assignatura és 0. Al marge d’això, es podrà instruir un procés disciplinari a l’estudiant que incorri en alguna d’aquestes irregularitats.

Bibliografia

1. Desenvolupament clínic, regulació i bona pràctica clínica

  1. European Medicines Agency. ICH E6(R3) Guideline for Good Clinical Practice (GCP): Step 5 [Internet]. Amsterdam: EMA; 2025 [consultat 2026 Jun 29].
  2. Disponible a: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-e6-r3-guideline-good-clinical-practice-gcp-step-5_en.pdf
  3. European Parliament, Council of the European Union. Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC [Internet]. Brussels: European Union; 2014 [consultat 2026 Jun 29].
  4. Disponible a: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R0536
  5. European Medicines Agency. Clinical Trials Information System (CTIS) Sponsor Handbook [Internet]. Amsterdam: EMA; 2026 [consultat 2026 Jun 29].
  6. Disponible a: https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/clinical-trial-information-system-ctis-sponsor-handbook_en.pdf
  7. European Medicines Agency. Guideline on strategies to identify and mitigate risks for first-in-human and early clinical trials with investigational medicinal products. Revision 1 [Internet]. Amsterdam: EMA; 2017 [consultat 2026 Jun 29].
  8. Disponible a: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-strategies-identify-and-mitigate-risks-first-human-and-early-clinical-trials-investigational-medicinal-products-revision-1_en.pdf
  9. European Medicines Agency. ICH E9(R1) Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials [Internet]. Amsterdam: EMA; 2020 [consultat 2026 Jun 29].
  10. Disponible a: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-e9-r1-addendum-estimands-and-sensitivity-analysis-clinical-trials-guideline-statistical-principles-clinical-trials-step-5_en.pdf


2. Assaigs clínics, protocols i síntesi de l’evidència

  1. Chan AW, Boutron I, Hopewell S, Moher D, Schulz KF, Collins GS, et al. SPIRIT 2025 statement: updated guideline for protocols of randomised trials. BMJ. 2025;389. doi:10.1136/bmj-2024-081477.
  2. Disponible a: https://www.bmj.com/content/bmj/389/bmj-2024-081477.full.pdf
  3. Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz KF, et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025;389. doi:10.1136/bmj-2024-081123.
  4. Disponible a: https://www.bmj.com/content/bmj/389/bmj-2024-081123.full.pdf
  5. Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021;372. doi:10.1136/bmj.n71.
  6. Disponible a: https://www.bmj.com/content/bmj/372/bmj.n71.full.pdf
  7. Higgins JPT, Thomas J, Chandler J, Cumpston M, Li T, Page MJ, et al., editors. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Version 6.5 [Internet]. London: Cochrane; 2024 [consultat 2026 Jun 29].
  8. Disponible a: https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current


3. Desenvolupament preclínic, toxicologia i models animals

  1. European Medicines Agency. ICH M3(R2): Non-clinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing Authorisation for Pharmaceuticals [Internet]. Amsterdam: EMA; 2013 [consultat 2026 Jun 29].
  2. Disponible a: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-guideline-m3r2-non-clinical-safety-studies-conduct-human-clinical-trials-and-marketing-authorisation-pharmaceuticals-step-5_en.pdf
  3. Percie du Sert N, Hurst V, Ahluwalia A, Alam S, Avey MT, Baker M, et al. The ARRIVE guidelines 2.0: updated guidelines for reporting animal research. PLoS Biol. 2020;18(7).
  4. Disponible a: https://arriveguidelines.org/sites/arrive/files/documents/ARRIVE%20guidelines%202.0%20-%20English.pdf
  5. Faqi AS, editor. A Comprehensive Guide to Toxicology in Nonclinical Drug Development. 3rd ed. London: Academic Press/Elsevier; 2024.
  6. Fitxa editorial: https://shop.elsevier.com/books/a-comprehensive-guide-to-toxicology-in-nonclinical-drug-development/faqi/978-0-323-85704-8


4. Farmacovigilància, farmacoepidemiologia i ús de medicaments

  1. European Medicines Agency. Good Pharmacovigilance Practices (GVP) [Internet]. Amsterdam: EMA; [consultat 2026 Jun 29].
  2. Disponible a: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/pharmacovigilance-post-authorisation/good-pharmacovigilance-practices-gvp
  3. Strom BL, Kimmel SE, Hennessy S, editors. Textbook of Pharmacoepidemiology. 3rd ed. Hoboken: Wiley-Blackwell; 2021.
  4. Fitxa editorial: https://www.wiley.com/en-us/Textbook+of+Pharmacoepidemiology%2C+3rd+Edition-p-9781119701071
  5. World Health Organization. Introduction to Drug Utilization Research [Internet]. Oslo: WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology; 2003 [consultat 2026 Jun 29].
  6. Disponible a: https://atcddd.fhi.no/filearchive/publications/drug_utilization_research.pdf
  7. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index [Internet]. Oslo: Norwegian Institute of Public Health; [consultat 2026 Jun 29].
  8. Disponible a: https://www.whocc.no/atc_ddd_index/


5. Estadística aplicada

  1. Field A. Discovering Statistics Using IBM SPSS Statistics. 6th ed. London: SAGE; 2024.
  2. Fitxa editorial: https://collegepublishing.sagepub.com/products/discovering-statistics-using-ibm-spss-statistics-6-285130


Programari

No hi ha programari específic.

Grups i idiomes de l'assignatura

La informació proporcionada és provisional fins al 30 de novembre. A partir d'aquesta data, podreu consultar l'idioma de cada grup a través d'aquest enllaç. Per accedir a la informació, caldrà introduir el CODI de l'assignatura

Tipus de docència Grup Idioma Semestre Torn
(TEm) Teoria (màster) 101 Català/Castellà primer quadrimestre tarda
(PAULm) Pràctiques d'aula (màster) 101 Català/Castellà primer quadrimestre tarda
(PLABm) Pràctiques de laboratori (màster) 101 Català/Castellà primer quadrimestre tarda
(SCCm) Seminaris de casos clínics (màster) 101 Català/Castellà primer quadrimestre tarda