Avís important
La guia docent és provisional.
La versió en PDF de la guia docent pot tardar uns dies en estar disponible al DDD.
Recerca en Farmacologia Clínica
Codi: 42151Crèdits: 10
| Titulació | Tipus | Curs |
|---|---|---|
| Investigació Clínica Aplicada en Ciències de la Salut | OP | 0 |
Professor/a de contacte
- Nom :
- Rosa María Antonijoan Arbos
- Correu electrònic :
- rosamaria.antonijoan@uab.cat
Equip docent
- Maria Antonieta Agusti Escasany
- Magí Farre Albaladejo
- null
- Ignacio José Gich Saladich
- Rosa Maria Morros Pedros
- Maria Cristina Vedia Urgell
- Caridad Pontes Garcia
- Clara Perez Maña
- Claudia Erika Delgado Espinoza
- Maria Gloria Cereza Garcia
Equip docent (extern a la UAB)
- M. Sabaté
- S. Grau
Idiomes dels grups
Podeu consultar aquesta informació al final del document.
Prerequisits
Objectius
Resultats d'aprenentatge
- Desenvolupar habilitats d'autoaprenentatge i motivació per a continuar la seva formació a nivell de postgrau.
- Actuar respectant els aspectes ètics i legals de la recerca i de les activitats professionals.
- Desenvolupar coneixement científic, pensament crític i creativitat.
- Traslladar els resultats obtinguts a la recerca clínica a la presa de decisions a la terapèutica farmacològica.
- Planificar, dissenyar i interpretar assajos clínics amb medicaments.
- Planificar, dissenyar i interpretar estudis clínico-epidemiològics: farmacovigilància i utilització de medicaments,
- Planificar, dissenyar i interpretar estudis de fàrmaco-economia.
- Aplicar i interpretar les tècniques estadístiques multivariants, els diferents models de regressió i anàlisis de dissenys amb mesures repetides.
- Reconèixer i aplicar els requisits ètics i de qualitat necessaris per a portar a terme investigació clínica amb fàrmacs.
Continguts
a) Aspectes metodològics: l'assaig clínic controlat i elements en el disseny d'un assaig. Avaluació de resultats i avaluació econòmica. Assaigs clínics i pràctica clínica: metaanàlisi, la col·laboració Cochrane. Medicina basada en proves i aplicabilitat a la pràctica clínica. Planificació i desenvolupament d'un assaig clínic. Protocol de l'assaig clínic. Manual de l'investigador. Mètodes de recollida d'informació. Qualitat del mesurament. Quadern de recollida de dades (QRD). Procediments normalitzats de treball (PNTs). Monitorització de l'assaig clínic. Documentació de l'estudi. Auditories i inspeccions. Gestió de dades. Medical writting.
b) Els efectes adversos dels medicaments i la farmacovigilància: necessitat de la farmacovigilància i mètodes d'aplicació. Sistemes de notificació de reaccions adverses: dades de notificació espontània, programes nacionals i internacionals. Estudis observacionals analítics a farmacoepidemiologia (cohorts, casos i controls, metaanàlisi). Altres estratègies d'avaluació d'efectes adversos. Avaluació de la relació benefici / risc. La farmacovigilància i agents implicats (reguladors). Definició i classificació dels estudis d'utilització de medicaments. Estudis de consum. Avaluació quantitativa i qualitativa dels medicaments. Estudi de les variables de procés: indicació, esquema terapèutic i factors que condicionen l'ús de medicaments. Estudis d'intervenció. Política farmacèutica (reguladors, indústria i organismes internacionals).
c) Tipus bàsic d'estudi d'avaluació econòmica: minimització costos, cost-benefici, cost-efectivitat i cost-utilitat. Elements metodològicsbàsics en els estudi d'avaluació econòmica. Interpretació d'estudis d'avaluació econòmica de medicaments.
d) Limitacions de la investigació de cara al seu impacte clínic. Medicina basada en l'evidència i avaluació crítica de publicacions mèdiques. Instruments que faciliten l'aplicació clínica de resultats d'investigació (metaanàlisi, guies de pràctica clínica, revisions sistemàtiques). Les guies de pràctica clínica: metodologia i avaluació de la seva qualitat. Avaluació crítica de la investigació observacional de seguretat i eficàcia.
e) Protecció dels drets del pacient. Codis ètics internacionals. CEICs. Legislació: autonòmica, nacional i supranacional. Agències reguladores. Bona pràctica clínica. L'evolució normativa nacional: la nova llei d'investigació biomèdica.
f) Població de referència i mostra. Hipòtesi i error. Anàlisi multivariant. Anàlisi de regressió. Anàlisi de supervivència. Models lineals i generalitzats. Anàlisi de mesures repetides.
Activitats formatives i Metodologia
| Títol | Hores | ECTS | Resultats d'aprenentatge |
|---|---|---|---|
| Teoría (TE) | 17,5 | 0,7 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Estudi, realització de treballs | 138 | 5,52 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Práctiques d'Aula (PAUL) | 40 | 1,6 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Resolució de casos de forma interactiva | 13 | 0,52 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Tutories no programades | 3 | 0,12 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Revisió de treballs | 24 | 0,96 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Seminaris de Casos Clínics (SCC) | 12 | 0,48 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
La metodologia docent utilitzada en les diferents activitats formatives del Mòdul inclou classes magistrals, disseny d'estudis clínics i discussió en grup dels mateixos durant seminaris pràctics, així com pràctiques sobre lectura crítica d'estudis publicats i enfortiment d'una actitud crítica enfront de la informació disponible per tal de potenciar les aptituds i la predisposició a la investigació.
La nota del mòdul és la mitjana aritmètica de les notes de les matèries que el componen.
Avaluació
Activitats d'avaluació continuada
| Títol | Pes | Hores | ECTS | Resultats d'aprenentatge |
|---|---|---|---|---|
| Assistència y particpació | 35% | 0 | 0 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Examen pregunta escrita | 25% | 1 | 0,04 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
| Presentació de treballs | 40% | 1,5 | 0,06 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
La nota del mòdul és la mitjana aritmètica de les notes de les matèries que el componen.
Es considerarà com a \"No Avaluable\" l'alumnat que no realitzi les proves d’avaluació tant teòrica com pràctica, exhaurint els drets a la matrícula de l’assignatura.
La realització de qualsevol irregularitat en un acte d’avaluació (frau acadèmic, plagi o ús indegut de la IA, tret que aquest ús estigui autoritzat expressament a la guia docent), que pugui conduir a una variació significativa de la qualificació, suposa que aquest acte es qualificarà amb un 0. En cas que la guia docent prevegi que per superar l’assignatura sigui requisit imprescindible haver obtingut una nota mínima en aquest acte d’avaluació o que es produeixin diverses irregularitats en els actes d’avaluació d’una mateixa assignatura, la qualificació final d’aquesta assignatura és 0. Al marge d’això, es podrà instruir un procés disciplinari a l’estudiant que incorri en alguna d’aquestes irregularitats
Aquesta assignatura/mòdul no preveu el sistema d’avaluació única.
Bibliografia
Recursos de cerca bibliográfica d'estudis publicats:
- www.pubmed.org
- www.sietes.org
Llibres de text - llibres de consulta:
- Laporte JR. Principios básicos de investigación clínica. Acceso on-line gratuito:
http://www.icf.uab.cat/ca/productes/publi/subllibres/pbic.html
- Laporte JR, Tognoni G. Principios de epidemiología del medicamento. Acceso gratuito:
http://www.icf.uab.cat/ca/productes/publi/subllibres/pem.html
- Figueras A, Narváez E, Vallano A. Estudios de utilización de medicamentos. Acceso gratuito:
http://www.icf.uab.cat/ca/productes/publi/subllibres/eum_man.html
- Diogène E. Guía de investigación clínica para la atención primaria. Ediciones Mayo, Barcelona 2005.
- The AGREE Research Group. Instrumento AGREE, 2009
Programari
Teams
Grups i idiomes de l'assignatura
La informació proporcionada és provisional fins al 30 de novembre. A partir d'aquesta data, podreu consultar l'idioma de cada grup a través d'aquest enllaç. Per accedir a la informació, caldrà introduir el CODI de l'assignatura