Avís important
La guia docent és provisional.
La versió en PDF de la guia docent pot tardar uns dies en estar disponible al DDD.
Mètodes de Recerca en Farmacologia Clínica
Codi: 42360Crèdits: 9
| Titulació | Tipus | Curs |
|---|---|---|
| Farmacologia | OP | 0 |
Professor/a de contacte
- Nom :
- Francesc Jimenez Altayo
- Correu electrònic :
- francesc.jimenez@uab.cat
Equip docent
- Maria Antonieta Agusti Escasany
- Magí Farre Albaladejo
- Ignacio José Gich Saladich
- Caridad Pontes Garcia
- Clara Perez Maña
- Judit Riera Arnau
- Maria Gloria Cereza Garcia
- Mónica Sabate Gallego
- Antonio Vallano Ferraz
- Immaculada Danes Carreras
- Inmaculada Fuentes Camps
Idiomes dels grups
Podeu consultar aquesta informació al final del document.
Prerequisits
Es recomana haver superat el Mòdul 2.
Coneixements bàsics en estadística i mètodes epidemiològics poden ajudar a la comprensió de la matèria impartida en el present Mòdul.
Objectius
Resultats d'aprenentatge
- Planificar i dissenyar assajos clínics amb medicaments.
- Justificar amb els resultats obtinguts en la recerca clínica la presa de decisions en la terapèutica farmacològica.
- Generar idees innovadores
- Planificar i dissenyar estudis clínic-epidemiològics. (farmacovigilància i utilització de medicaments).
- Planificar i dissenyar estudis de fàrmaco-economia.
- Reconèixer i aplicar els requisits ètics i de qualitat necessaris per dur a terme recerca clínica amb fàrmacs.
- Aplicar i interpretar les tècniques estadístiques multivariants, els diferents models de regressió i l'anàlisi de dissenys amb mesures repetides.
Continguts
a) Aspectes metodològics: l'assaig clínic controlat i elements en el disseny d'un assaig. Avaluació de resultats i avaluació econòmica. Assaigs clínics i pràctica clínica: metaanàlisi, la col·laboració Cochrane. Medicina basada en proves i aplicabilitat a la pràctica clínica. Planificació i desenvolupament d'un assaig clínic. Protocol de l'assaig clínic. Manual de l'investigador. Mètodes de recollida d'informació. Qualitat del mesurament. Quadern de recollida de dades (QRD). Procediments normalitzats de treball (PNTs). Monitorització de l'assaig clínic. Documentació de l'estudi. Auditories i inspeccions. Gestió de dades. Medical writting.
b) Els efectes adversos dels medicaments i la farmacovigilància: necessitat de la farmacovigilància i mètodes d'aplicació. Sistemes de notificació de reaccions adverses: dades de notificació espontània, programes nacionals i internacionals. Estudis observacionals analítics a farmacoepidemiologia (cohorts, casos i controls, metaanàlisi). Altres estratègies d'avaluació d'efectes adversos. Avaluació de la relació benefici / risc. La farmacovigilància i agents implicats (reguladors). Definició i classificació dels estudis d'utilització de medicaments. Estudis de consum. Avaluació quantitativa i qualitativa dels medicaments. Estudi de les variables de procés: indicació, esquema terapèutic i factors que condicionen l'ús de medicaments. Estudis d'intervenció. Política farmacèutica (reguladors, indústria i organismes internacionals).
c) Tipus bàsic d'estudi d'avaluació econòmica: minimització costos, cost-benefici, cost-efectivitat i cost-utilitat. Elements metodològicsbàsics en els estudi d'avaluació econòmica. Interpretació d'estudis d'avaluació econòmica de medicaments.
d) Limitacions de la investigació de cara al seu impacte clínic. Medicina basada en l'evidència i avaluació crítica de publicacions mèdiques. Instruments que faciliten l'aplicació clínica de resultats d'investigació (metaanàlisi, guies de pràctica clínica, revisions sistemàtiques). Les guies de pràctica clínica: metodologia i avaluació de la seva qualitat. Avaluació crítica de la investigació observacional de seguretat i eficàcia.
e) Protecció dels drets del pacient. Codis ètics internacionals. CEICs. Legislació: autonòmica, nacional i supranacional. Agències reguladores. Bona pràctica clínica. L'evolució normativa nacional: la nova llei d'investigació biomèdica.
f) Població de referència i mostra. Hipòtesi i error. Anàlisi multivariant. Anàlisi de regressió. Anàlisi de supervivència. Models lineals i generalitzats. Anàlisi de mesures repetides.
Activitats formatives i Metodologia
| Títol | Hores | ECTS | Resultats d'aprenentatge |
|---|---|---|---|
| Estudi, realització de treballs... | 113 | 4,52 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 |
| Revisió de treballs | 24 | 0,96 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 |
| Tutories no programades | 3 | 0,12 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 |
| Resolució de casos de forma interactiva | 13 | 0,52 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 |
| Práctiques d'Aula (PAUL) | 40 | 1,6 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 |
| Seminaris de casos clínics (SCC) | 12 | 0,48 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 |
| Teoria (TE) | 17,5 | 0,7 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 |
Avaluació
Activitats d'avaluació continuada
| Títol | Pes | Hores | ECTS | Resultats d'aprenentatge |
|---|---|---|---|---|
| Assistència i participació | 50% | 0 | 0 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 |
| Examen pregunta escrita | 25 % | 1 | 0,04 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 |
| Presentació de treballs | 25 % | 1,5 | 0,06 | 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 |
La nota del mòdul és la mitjana aritmètica de les notes de les matèries que el componen.
Es considerarà com a \"No Avaluable\" l'alumnat que no realitzi les proves d’avaluació tant teòrica com pràctica, exhaurint els drets a la matrícula de l’assignatura.
Aquest mòdul no preveu el sistema d’avaluació única.
La realització de qualsevol irregularitat en un acte d’avaluació (frau acadèmic, plagi o ús indegut de la IA, tret que aquest ús estigui autoritzat expressament a la guia docent), que pugui conduir a una variació significativa de la qualificació, suposa que aquest acte es qualificarà amb un 0. En cas que la guia docent prevegi que per superar l’assignatura sigui requisit imprescindible haver obtingut una nota mínima en aquest acte d’avaluació o que es produeixin diverses irregularitats en els actes d’avaluació d’una mateixa assignatura, la qualificació final d’aquesta assignatura és 0. Al marge d’això, es podrà instruir un procés disciplinari a l’estudiant que incorri en alguna d’aquestes irregularitats.
Bibliografia
Recursos de cerca bibliográfica d'estudis publicats:
Llibres de text – llibres de consulta:
- Laporte JR. Principios básicos de investigación clínica. Acceso on-line gratuito:
http://www.icf.uab.cat/ca/productes/publi/subllibres/pbic.html
- Laporte JR, Tognoni G. Principios de epidemiología del medicamento. Acceso gratuito:
http://www.icf.uab.cat/ca/productes/publi/subllibres/pem.html
- Figueras A, Narváez E, Vallano A. Estudios de utilización de medicamentos. Acceso gratuito:
http://www.icf.uab.cat/ca/productes/publi/subllibres/eum_man.html
- Diogène E. Guía de investigación clínica para la atención primaria. Ediciones Mayo, Barcelona 2005.
- The AGREE Research Group. Instrumento AGREE, 2009.
Programari
No cal programari específic.
Grups i idiomes de l'assignatura
La informació proporcionada és provisional fins al 30 de novembre. A partir d'aquesta data, podreu consultar l'idioma de cada grup a través d'aquest enllaç. Per accedir a la informació, caldrà introduir el CODI de l'assignatura
| Tipus de docència | Grup | Idioma | Semestre | Torn |
|---|---|---|---|---|
| (TEm) Teoria (màster) | 101 | Català/Castellà | primer quadrimestre | tarda |
| (PAULm) Pràctiques d'aula (màster) | 101 | Català/Castellà | primer quadrimestre | tarda |
| (PLABm) Pràctiques de laboratori (màster) | 101 | Català/Castellà | primer quadrimestre | tarda |
| (SCCm) Seminaris de casos clínics (màster) | 101 | Català/Castellà | primer quadrimestre | tarda |