
Bioética y Legislación
Código: 101938Créditos: 3
| Titulación | Tipo | Curso |
|---|---|---|
| Genètica | OB | 3 |
Profesor/a de contacto
- Nombre :
- Mireia Sole Canal
- Correo electrónico :
- mireia.sole@uab.cat
Equipo docente
- Xavier Vallve Sanchez
Idiomas de los grupos
Puede consultar esta información al final del documento.
Prerrequisitos
No existen prerrequisitos para cursar esta asignatura. Sin embargo, para garantizar el buen seguimiento de la materia por parte del alumnado y el logro de los resultados de aprendizaje planteados, se recomienda que el alumnado tenga unos conocimientos previos básicos sobre Biomedicina y Genética así como a la investigación associada a ellas pues muchas de ellas aparecerán a lo largo del desarrollo del temario y se darán por conocidas.
Por otra parte, en una disciplina científica como la Genética es frecuente utilizar fuentes de información en inglés. Es por tanto recomendable que el estudiantado tengan unos conocimientos mínimos de este idioma.
Objetivos
La asignatura Bioética y legislación tiene un carácter complementario dentro de la titulación y con ella se pretende que el alumnado adquiera conocimientos sobre los aspectos éticos y legales relacionados con la Genética y con la investigación que está asociada.
Los objetivos formativos son que el estudiantado, al finalizar la asignatura, sea capaz de:
1. Hacer diagnósticos y asesoramientos genéticos y considerar los dilemas éticos y legales.
2. Aplicar y asumir los principios básicos en bioética.
3. Hacer asesoramiento genético preconcepcional teniendo en cuenta sus implicaciones éticas y legales.
4. Aplicar la legislación de protección de datos genéticos individuales.
5. Elaborar, dirigir, ejecutar y asesorar proyectos en los que sean necesarios conocimientos de genética o de genómica.
6. Aplicar los principios del derecho de la propiedad intelectual e industrial en los procesos de investigación y desarrollo de productos.
7. Aplicar la normativa de patentes.
8. Aplicar los principios legales sobre investigación y desarrollo de productos.
9. Aplicar la legislación vigente a la investigación biomédica de acuerdo con los principios bioéticos.
10.Desarrollar estrategias de análisis, síntesis y comunicación que permitan transmitir los diferentes aspectos de la genética en entornos educativos.
11.Exponer cuál es la percepción social de la ciencia y la tecnología y su importancia para comunicar adecuadamente los logros y los riesgos asociados al avance de la genética.
12. Saber comunicar con eficacia, oralmente y por escrito.
13. Aplicar los conocimientos teóricos a la práctica.
14. Asumir un compromiso ético
15. Valorar la importancia de la calidad y del trabajo bien hecho.
16. Demostrar sensibilidad en temas medioambientales, sanitarios y sociales, con especial atención al respeto a la perspectiva de género.
Resultados de aprendizaje
- CM31 (Proponer soluciones a problemas de diagnóstico y reproducción asistida evaluando su viabilidad técnica y sus implicaciones éticas.) Proponer soluciones a problemas de diagnóstico y reproducción asistida evaluando su viabilidad técnica y sus implicaciones éticas.
- CM32 (Diseñar estrategias y proyectos en genética aplicada considerando los recursos técnicos y la gestión económica.) Diseñar estrategias y proyectos en genética aplicada considerando los recursos técnicos y la gestión económica.
- KM25 (Identificar los principios bioéticos y legales de la genética aplicada y la investigación genómica, integrando la perspectiva de género.) Identificar los principios bioéticos y legales de la genética aplicada y la investigación genómica, integrando la perspectiva de género.
- SM28 (Aplicar técnicas genéticas y genómicas para el análisis diagnóstico en el contexto de la reproducción humana.) Aplicar técnicas genéticas y genómicas para el análisis diagnóstico en el contexto de la reproducción humana.
Contenidos
PARTE I. PRINCIPIOS DE BIOÉTICA
Definición de Bioética
Teorías éticas fundamentales en Bioética
Análisis en bioética
Principios básicos en Bioética
Otros principios relevantes en Bioética
PARTE II. LA ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN
Los principios éticos en la práctica científica
Obligaciones de los investigadores
Los Códigos de Buenas Prácticas en la Investigación
Principios éticos de la investigación en Biomedicina
PARTE III. EL DISEÑO ÉTICO DE LA EXPERIMENTACIÓN CON ANIMALES
Aspectos éticos de la investigación en animales
Los principiosbásicos: las 3R
Aspectos legales de la utilización de animales de experimentación: RD 53/2013
PARTE IV. EL DISEÑO ÉTICO DE LA EXPERIMENTACIÓN CON SERES HUMANOS
principios éticos
los sujetos
Aspectos legales de la investigación en seres humanos, embriones y células reproductivas: Ley 14/2007 y 14/2006
PARTE V: ASPECTOS ÉTICOS DE LAS NUEVAS TECNOLOGÍAS
Medicina regenerativa
Medicina personalizada
Medicina reproductiva
modificación genética
Consejo genético
Test genéticos en incapaces de consentir
Uso de la información genética
patentes
PARTE VI: OTROS ASPECTOS LEGALES
Ley 15/1999
Ley 9/2003
Parte VII: Patentes
Derechos de propiedad intelectual e industrial.
Patentes y modelos de utilidad.
Patentes en química, farmacia y biotecnología.
Redacción de la patente e infracción.
Documentación de patentes.
Actividades formativas y Metodología
| Título | Horas | ECTS | Resultados de aprendizaje |
|---|---|---|---|
| Estudio individual | 29 | 1,16 | CM31, CM32, KM25, SM28 |
| Clases teóricas | 20 | 0,8 | CM31, CM32, KM25, SM28 |
| Análisis de casos: Elaboración de los trabajos de discusión | 4 | 0,16 | CM31, CM32, KM25, SM28 |
| Seminarios | 4 | 0,16 | CM31, CM32, KM25, SM28 |
| Análisis de casos: Discusión grupal | 12 | 0,48 | CM31, CM32, KM25, SM28 |
La asignatura consta de clases teóricas y de análisis y comentarios de casos propuestos en un formato de Seminarios.
A continuación se describe la organización y la metodología docente que se seguirá en estos dos tipos de actividades formativas.
Clases de teoría: El contenido del programa de teoría será impartido principalmente por el profesorado en forma de clases magistrales con soporte audiovisual. Alternativamente también se utilizará la metodología de las flipped lessons en la que los temas son preparados previamente por el alumnado a partir de material proporcionado por el profesorado y trabajados posteriormente con casos prácticos en las sesiones presenciales. Las presentaciones utilizadas en clase por el profesorado estarán previamente disponibles en el Campus Virtual de la asignatura. Es recomendable que el alumnado imprima este material y lo lleve a clase, para utilizarlo como apoyo a la hora de tomar apuntes.
Aunque no es imprescindible ampliar los contenidos de las clases impartidas por el profesorado, a no ser que éste lo pida de forma expresa, se aconseja que el alumnado consulte de forma regular los libros y textos normativos recomendados en el apartado de Bibliografía de esta guía docente con el fin de consolidar y clarificar, si es necesario, los contenidos explicados en clase.
Por otro lado, el alumnado deberá trabajar individualmente el contenido de los textos legales a que se refiere esta guía. Se proporcionará al alumnado documentos donde aparecerá el texto completo y también un vaciado del texto normativo con el fin de facilitar esta tarea.
Además de la asistencia a las clases, el seguimiento de la asignatura también implicará un papel activo del alumnado, que deberá analizar y comentar una serie de casos y supuestosreales relacionados con los contenidos del programa de teoría. Se pretende que estos casos sirvan para consolidar los contenidos previamente trabajados en las clases de teoría y también para que el alumnado desarrolle un espíritu crítico frente a problemas éticos y legales relacionados con la investigación en Biomedicina. Como sea que este comentario de los casos se hará en el seno de grupos de trabajo reducidos se pretende promover en el alumnado el hábito del trabajo en equipo y de la argumentación crítica entre iguales.
Seminarios: El alumnado hará el análisis y comentario de 2 casos propuestos fuera del horario de clase, en grupos de trabajo de entre 4 y 6 personas que el alumnado debe formar al inicio del curso. Esta discusión quedará plasmada en sendos trabajos que el alumnado entregará en los plazos establecidos, trabajos que serán evaluado por el profesorado, compartiendo todo el alumnado del grupo la misma nota (evaluación grupal). Posteriormente habrá 2 sesiones de seminarios, que se dedicarán al análisis y comentario de los casos y supuestos entre los diferentes grupos. A cada una de estas sesiones asistirán la mitad del conjunto de grupos, estando presentes todo el alumnado miembro del grupo de discusión, lo que supondrá unos 30 alumnos en 5-6 grupos. Una vez leído el caso por parte del profesorado, se iniciará la discusión entre los grupos moderada y orientada por el profesorado. Las intervenciones del alumnado será también evaluada por el profesorado mientras se produce la discusión, en el sentido de destacar al alumnado más brillante y a los más pasivo. La propuesta de los temas será hecha por el profesorado al inicio del curso y será asignada a cada subconjunto de grupos de discusión. La propuesta incluirá las pautas y los puntos a tratar. Adicionalmente, habrá un tercer seminario que se realizará en horario de clase, con la entrega del trabajo en la misma sesión. Este seminario se llevará a cabo, al igual que en los casos anteriores, en grupos de trabajo de entre 4 y 6 personas que el alumnado deberá formar al inicio del curso. La asistencia el día del seminario es necesaria e imprescindible para realizar y entregar el trabajo.
Evaluación
Actividades de evaluación continuada
| Título | Peso | Horas | ECTS | Resultados de aprendizaje |
|---|---|---|---|---|
| Evaluación de los comentarios de los casos | 30% | 1 | 0,04 | CM31, CM32, KM25, SM28 |
| Evaluación de la discusión pública de los casos. Seminarios (evaluación individual) | 5% | 2 | 0,08 | CM31, CM32, KM25, SM28 |
| Prueba de los contenidos de teoría: Test semiobjetivo | 24% | 1 | 0,04 | CM31, CM32, KM25, SM28 |
| Prueba de los contenidos de teoría: Test objetivo | 46% | 2 | 0,08 | CM31, CM32, KM25, SM28 |
Evaluación
La evaluación del módulo, que será una evaluación continuada a lo largo del semestre, constará de las siguientes actividades de evaluación:
- Prueba de contenidos teóricos (evaluación individual): Al final del semestre se realizará una prueba escrita sobre los contenidos teóricos de la asignatura, que el alumnado deberá responder de forma individual. En el Campus Virtual de la asignatura habrá disponible un modelo de este tipo de prueba. Esta prueba constará de una serie de preguntas objetivas y semiobjetivas sobre los temas correspondientes del programa teórico. Las preguntas objetivas serán generalmente preguntas de elección múltiple. Las preguntas semiobjetivas serán preguntas abiertas de respuesta corta.
- Evaluación de los comentarios de los casos propuestos (evaluación grupal): Se evaluarán los tres trabajos presentados por cada grupo. Se tendrá en cuenta el cumplimiento de los plazos de entrega, de forma que no serán válidos los trabajos presentados con posterioridad a la discusión de los casos en los seminarios.
- Evaluación de la discusión pública de los casos. Seminarios (evaluación individual): Se evaluarán de forma individualizada las intervenciones del alumnado durante la discusión pública de los casos. Se tendrán en cuenta las intervenciones más destacadas, así como las actitudes de pasividad o la falta de participación durante esta actividad.
El peso relativo de cada una de estas actividades de evaluación será el siguiente:
Prueba de contenidos teóricos:
- Prueba objetiva: 46%
- 23% por cada test
- Prueba semiobjetiva: 24%
Evaluación de los comentarios de los casos: 30%
10% por cada caso. Esta evaluación NO es recuperable
Evaluación de la discusión pública de los casos. Seminarios (evaluación individual): +5%
Esta evaluación NO es recuperable
El objetivo de estas pruebas es evaluar no solo que el alumnado haya adquirido los conocimientos conceptuales del módulo, sino, más importante, que los haya comprendido y sepa integrarlos y relacionarlos entre sí. También se valorará que el alumnado utilice la terminología adecuada al tratar las cuestiones planteadas durante la evaluación, así como su capacidad para trabajar en grupo y para argumentar y discutir de forma crítica y racional los temas tratados.
Examen de recuperación
Habrá un examen de recuperación para el alumnado que no haya obtenido una calificación igual o superior a 3,5 en cada una de las pruebas de teoría.
Para participar en la recuperación, el alumnado deberá haber sido evaluado previamente en un conjunto de actividades cuyo peso equivalga, como mínimo, a dos terceras partes de la calificación total de la asignatura o módulo. Por tanto, el alumnado obtendrá la calificación de “No evaluable” cuando las actividades de evaluación realizadas tengan una ponderación inferior al 67% de la calificación final.
El alumnado tendrá la opción de renunciar a la nota de cualquier prueba de teoría y presentarse al examen de recuperación.
Revisión de exámenes
La revisión de exámenes se realizará con cita previa y dentro del horario propuesto por el profesorado.
Nota final
Para superar la asignatura, el alumnado deberá realizar todas las pruebas de contenidos teóricos. Sobre un total de 10 puntos, deberá obtener una calificación igual o superior a 3,5 puntos en cada una de las tres pruebas parciales y una calificación global igual o superior a 5 puntos en el conjunto de las pruebas de evaluación de la asignatura.
El alumnado que no alcance la calificación mínima de 3,5 puntos en alguna de las pruebas parciales no podrá superar la asignatura y recibirá una calificación final máxima de 4 puntos.
NO EVALUABLE: Se considerará como “No evaluable” al alumnado cuando las actividades de evaluación realizadas tengan una ponderación inferior al 67% de la calificación final.
Evaluación única
La evaluación única consiste en una única prueba de síntesis en la que se evaluarán los contenidos de todo el programa teórico de la asignatura. La prueba constará de preguntas tipo test y de preguntas de desarrollo por parte del alumnado. La nota obtenida en esta prueba de síntesis supondrá el 70% de la nota final de la asignatura.
La prueba de síntesis se realizará coincidiendo con la misma fecha fijada en el calendario para la última prueba de evaluación continuada, y se aplicará el mismo sistema de recuperación que para la evaluación continuada.
Para poder utilizar la nota obtenida en esta prueba de síntesis en el cálculo de la nota final de la asignatura, será necesario obtener una nota igual o superior a 3,5 sobre 10.
La entrega de los casos seguirá el mismo procedimiento que en la evaluación continuada. La nota obtenida supondrá el 30% de la nota final de la asignatura.
Otros aspectos
La comisión de cualquier irregularidad en una actividad de evaluación (fraude académico, plagio o uso indebido de la IA, salvo que dicho uso esté expresamente autorizado en la guía docente) que pueda dar lugar a una alteración significativa de la calificación supondrá la calificación de 0 en dicha actividad de evaluación. En caso de que la guía docente establezca que la obtención de una nota mínima en esa actividad de evaluación sea un requisito imprescindible para superar la asignatura, o de que se produzcan varias irregularidades en las actividades de evaluación de una misma asignatura, la calificación final de la asignatura será de 0. Asimismo, podrá incoarse un procedimiento disciplinario al estudiante que incurra en cualquiera de estas irregularidades.
Bibliografía
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•Steinbock B. (ed.). The Oxford Handbook of Bioethics. Oxford University Press. Oxford. 2007.
Links:
Disponibles al Campus Virtual de l’assignatura (https://cv2008.uab.cat/)
Boletín Oficial del Estado: http://www.boe.es/
Berman Institute of Bioethics: http://www.bioethicsinstitute.org/
Clinical Trials: http://www.clinicaltrials.gov/
Comissió d’Ètica en Experimentació Animal i Humana de la UAB: http://www.recerca.uab.es/ceeah/
Comité de Bioética de España: http://www.comitedebioetica.es/
Council of Europe. Steering Committee on Bioethics: http://www.coe.int/t/dg3/healthbioethic/cdbi/default_en.asp
EuroBioBank: http://www.eurobiobank.org/
Fundació Grífols: http://www.fundaciogrifols.org/es/web/fundacio/home
Institut Borja de Bioètica: http://www.ibbioetica.org/es/#&panel1-1
Observatori de Bioètica i Dret: http://www.pcb.ub.es/bioeticaidret/
Stanford Encyclopedia of Philosophy: http://www.science.uva.nl/%7Eseop/
The European Group on Ethics in Science and New Technologies: https://ec.europa.eu/research/ege/index.cfm
The Hasting Center: http://www.thehastingscenter.org/
The Hinxston Group: http://www.hinxtongroup.org/
The Nuffield Council: http://www.nuffieldbioethics.org/
UNESCO. International Bioethics Committee: http://www.unesco.org/new/en/socialand-human-sciences/themes/bioethics/international-bioethicscommittee/
Software
No aplica
Grupos e idiomas de la asignatura
La información proporcionada es provisional hasta el 30 de noviembre. A partir de esta fecha, podrá consultar el idioma de cada grupo a través de este enlace. Para acceder a la información, será necesario introducir el CÓDIGO de la asignatura
| Tipo de docencia | Grupo | Idioma | Semestre | Turno |
|---|---|---|---|---|
| (TE) Teoría | 63 | Catalán | segundo cuatrimestre | manaña-mixto |
| (SEM) Seminarios | 631 | Catalán | segundo cuatrimestre | manaña-mixto |
| (SEM) Seminarios | 632 | Catalán | segundo cuatrimestre | manaña-mixto |